RYALTRIS® (chlorhydrate d’olopatadine et furoate de mométasone en vaporisateur nasal) est indiqué pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (RAS) modérée à grave chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus. LAVAL, QC et MUMBAI, Inde, le 23 septembre 2022 /CNW Telbec/ – Bausch Health Companies Inc. (NYSE : BHC) (TSX : BHC) (« Bausch Health ») et Glenmark Specialty SA, une filiale de Glenmark Pharmaceuticals ltd. (“Glenmark”) est fière d’annoncer que RYALTRIS® (chlorhydrate d’olopatadine et furoate de mométasone en vaporisateur nasal) a été approuvé par Santé Canada pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (RAS) symptomatique modérée à grave et des symptômes oculaires associés chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.1 « Cette approbation de Santé Canada permettra à Bausch Health de mettre bientôt RYALTRIS à la disposition des Canadiens, offrant une option de traitement innovante pour la rhinite allergique saisonnière », a déclaré Cees Heiman, vice-président principal Europe et Canada. , par Bausch Santé. « Cette étape fait partie de notre engagement continu à être un partenaire de confiance dans les soins de santé des Canadiens. » RYALTRIS® est une thérapie combinée à dose fixe qui soulage les symptômes de la rhinite allergique saisonnière, à la fois nasale et oculaire, dans un vaporisateur nasal facile à utiliser. L’action pour soulager les symptômes nasaux se produit dans les 15 minutes suivant la prise de la première dose de RYALTRIS®.1 « Nous sommes très heureux que Bausch Health of Canada soit bientôt en mesure d’offrir aux Canadiens les bienfaits de RYALTRIS, notre nouveau traitement contre la rhinite allergique saisonnière. RYALTRIS est le résultat de nos efforts continus pour apporter des médicaments de haute qualité aux patients du monde entier. Son arrivée au Canada ajoute à notre portée internationale dans le secteur respiratoire », a déclaré Brendan O’Grady, chef de la direction de la division mondiale des formulations de Glenmark Pharmaceuticals Ltd. À propos de RYALTRIS® L’efficacité et l’innocuité de RYALTRIS® ont été établies grâce à un programme rigoureux d’études cliniques menées par Glenmark chez plus de 3 000 patients en bonne santé et patients atteints de rhinite allergique saisonnière. L’administration de RYALTRIS® deux fois par jour a produit une amélioration statistiquement significative des symptômes nasaux et oculaires par rapport au placebo, ainsi qu’un début d’action statistiquement significatif dans le soulagement des symptômes nasaux par rapport au placebo après 15 minutes, dans trois phases 3 randomisées en double aveugle études (P < 0,05). RYALTRIS® a démontré un profil d’innocuité similaire au placebo, à la monothérapie et à la thérapie d’association à dose fixe de comparaison.1 Informations importantes sur RYALTRIS® RYALTRIS® est un vaporisateur intranasal et ne doit pas être pris par la bouche, instillé dans les yeux ou les oreilles ou appliqué sur la peau. Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les sujets utilisant RYALTRIS® étaient les troubles du goût (3 %), l’épistaxis (1 %) et l’inconfort nasal (1 %). RYALTRIS® ne doit pas être utilisé par les personnes qui ont eu une réaction allergique à l’olopatadine ou à la mométasone, à l’un des composants de la formulation, ou qui ont des infections fongiques, bactériennes ou tuberculeuses des voies respiratoires non traitées. Une surveillance médicale étroite est nécessaire chez les personnes immunodéprimées, y compris celles qui ont eu des infections causées par des agents pathogènes opportunistes. Le risque d’infections préexistantes nouvelles ou potentiellement aggravées (par exemple, la tuberculose) par des champignons, des bactéries ou des virus peut être augmenté, y compris des infections potentiellement mortelles par la varicelle, la rougeole et l’herpès chez les patients sensibles. RYALTRIS® doit être utilisé sous surveillance médicale étroite chez toute personne présentant un saignement de nez ou une perforation nasale. Une récidive, une aggravation ou une persistance de ces problèmes nasaux peuvent survenir. Les effets de RYALTRIS® sur la grossesse et la transmission dans le lait maternel ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous pouvez utiliser ce médicament en toute sécurité.1 À propos de Bausch Santé Entreprises Inc.Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) est une société pharmaceutique mondiale diversifiée dont la mission est d’améliorer la vie des gens grâce à ses produits de santé. Nous développons, fabriquons et commercialisons une gamme de produits principalement dans les domaines de la gastro-entérologie, de l’hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie, des produits pharmaceutiques internationaux et de la santé oculaire grâce à notre participation de 88,7 % dans Bausch + Lomb. Grâce à nos principales marques durables, nous respectons nos engagements en créant une entreprise innovante dédiée à l’amélioration de la santé mondiale. À propos de Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (BSE : 532296 | NSE : GLENMARK) est une société pharmaceutique mondiale axée sur l’innovation. Ses activités s’étendent aux produits de spécialité, aux génériques et aux médicaments en vente libre. Il se concentre sur les principaux domaines thérapeutiques des maladies respiratoires, de la dermatologie et de l’oncologie. La société possède 10 usines de classe mondiale sur 4 continents et est présente dans plus de 80 pays. Glenmark est classée parmi les 100 premières sociétés biopharmaceutiques mondiales (classement des 100 plus grandes sociétés par ventes pharmaceutiques pour l’année 2020, de En direct/Scénario 100) et parmi les 50 premières entreprises mondiales du secteur hors brevet (classement des 50 plus grandes entreprises de génériques et biosimilaires par chiffre d’affaires pour l’année 2020, par Bulletin Génériques/In Vivo). La société a été inscrite au Dow Jones Sustainability Index (DJSI), l’une des références de durabilité les plus respectées et reconnues au monde, dans la catégorie Marchés émergents (2021) pour la quatrième année consécutive. Pour plus d’informations, visitez le site Web www.glenmarkpharma.com. RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1 Monographie de produit Bausch Health, Canada, RYALTRISMD. Suivez-nous sur les réseaux sociaux : LinkedIn (Glenmark Pharmaceuticals) et Instagram (glenmark_pharma) SOURCE Bausch Santé

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